L'Espagne a autorisé le cannabis médical par décret royal en octobre 2025. Pourtant, pendant un an, il n'a atteint aucun patient, faute de fabricant enregistré. En octobre 2026, les premières livraisons aux pharmacies hospitalières commencent enfin. Ce panorama explique ce qui est autorisé, qui y a accès et pourquoi les associations de patients jugent le modèle trop restrictif.
L'essentiel en bref. Le décret royal 903/2025 autorise en Espagne des préparations magistrales à base de préparations standardisées de cannabis. Seuls des médecins spécialistes hospitaliers peuvent les prescrire, la délivrance se fait uniquement en pharmacie hospitalière, et seulement pour quatre indications, après échec des autres traitements. Les premières préparations ont été enregistrées en juillet 2026 et les hôpitaux sont livrés depuis octobre 2026.
Le décret royal 903/2025 : ce que l'Espagne a décidé
Le Real Decreto 903/2025 du 7 octobre 2025 a été publié au journal officiel espagnol (BOE) le 9 octobre 2025. Il ne concerne ni les fleurs de cannabis ni des produits en vente libre, mais une voie très encadrée : des préparations magistrales réalisées en pharmacie hospitalière à partir d'extraits de cannabis standardisés. Ces extraits doivent avoir une composition définie et être inscrits dans un registre public de l'agence espagnole du médicament (AEMPS).
Les préparations contenant 0,2 % de THC ou plus sont considérées comme des substances psychotropes et soumises aux contrôles correspondants. Les médicaments à base de cannabis fabriqués industriellement et déjà autorisés ne relèvent pas du décret.
Les quatre indications
La prescription n'est possible que lorsque les traitements autorisés n'ont pas été suffisamment efficaces ou n'ont pas été tolérés, dans les cas suivants :
- spasticité liée à la sclérose en plaques,
- épilepsies sévères et résistantes,
- nausées et vomissements dus à la chimiothérapie,
- douleurs chroniques réfractaires.
Qui prescrit, où se fait la délivrance ?
- Seuls les médecins spécialistes de l'hôpital peuvent prescrire ces préparations. Les médecins généralistes en sont exclus.
- Seules les pharmacies hospitalières réalisent et délivrent la préparation. Les pharmacies d'officine ne sont pas concernées pour l'instant.
- La base est une monographie de l'AEMPS (FN/2026/FMT/043), publiée le 20 janvier 2026, qui décrit une solution orale standardisée de THC et de CBD.
- Pour les adultes, les doses maximales sont de 32,4 mg de THC par jour et de 25 mg de CBD par kilo de poids corporel. Chez l'enfant, les préparations à dominante CBD sont recommandées.
Les patients restent rattachés au circuit hospitalier pendant toute la durée du traitement. Le ministère de la Santé n'a pas encore précisé le mode de financement dans le système public.
Pourquoi il a fallu un an
Le décret ne suffisait pas : sans préparation standardisée enregistrée, aucune pharmacie hospitalière ne pouvait réaliser la formule. En janvier 2026, l'AEMPS indiquait encore qu'il n'y aurait pas de produit tant qu'aucun fabricant ne serait enregistré. Ce n'est qu'en juillet 2026 qu'elle a inscrit les deux premières préparations, CAN-1 et CAN-2, de l'entreprise Curaleaf. Sur les quatre titulaires d'une licence de culture en Espagne, seule cette entreprise avait alors finalisé l'enregistrement.
En parallèle, deux organisations de pharmaciens (la CEOFA et le Conseil général des ordres de pharmaciens) ont déposé des recours devant la Cour suprême en décembre 2025 et janvier 2026. Aucune date de décision n'est fixée.
Octobre 2026 : les premières livraisons
À la mi-octobre 2026, l'AEMPS a finalisé la procédure qui permet la délivrance à l'hôpital. Selon la presse spécialisée, une cinquantaine d'hôpitaux publics et privés devaient être livrés la semaine du 19 octobre, avec un objectif de disponibilité dans tout le pays fin octobre. L'accès dépend, au cas par cas, de l'évaluation du spécialiste et des stocks de chaque établissement.
Les critiques : un cadre très étroit
Associations de patients et experts saluent le lancement, mais jugent le modèle très restrictif : seulement quatre indications, uniquement en dernier recours et uniquement à l'hôpital. Le pharmacologue Manuel Guzmán estime qu'environ 300 000 personnes utilisent le cannabis à des fins médicales en Espagne, et que seule une petite partie aura accès au nouveau système. L'association de patients Dosemociones parle d'une première étape, pas d'un aboutissement.
Espagne, France et Allemagne : la comparaison
| Critère | Espagne | France | Allemagne |
|---|---|---|---|
| Accès pour de nouveaux patients | Oui, depuis octobre 2026, très encadré | Impossible pour l'instant | Oui, sur ordonnance ordinaire |
| Qui prescrit | Spécialistes hospitaliers | À terme, médecins hospitaliers | Tous les médecins |
| Délivrance | Pharmacies hospitalières uniquement | Prévue à l'hôpital et en officine | Pharmacies d'officine |
| Fleurs de cannabis | Non prévues | Pas de combustion, inhalation uniquement par dispositif médical | Prescriptibles |
| Indications | Quatre, fixées | Cinq dans l'expérimentation | Pas de liste fermée |
Le CBD en Espagne : à ne pas confondre avec le cannabis médical
L'Espagne compte de nombreuses boutiques de CBD. Les produits issus de chanvre industriel qu'elles vendent, comme les cosmétiques ou les produits aromatiques, ne sont pas des médicaments, ne peuvent pas être présentés avec des allégations thérapeutiques et n'ont rien à voir avec le nouveau dispositif médical. Les denrées alimentaires au CBD ne peuvent pas être commercialisées dans l'UE, où le CBD est considéré comme un nouvel aliment non autorisé.
Sur Big CBD Product, nous comparons des produits au CBD et au chanvre. Le cannabis médical relève des médecins et des pharmacies.
Questions fréquentes sur le cannabis médical en Espagne
Le cannabis médical est-il légal en Espagne ?
Oui, depuis le décret royal 903/2025 du 7 octobre 2025. Sont autorisées des préparations magistrales à base de préparations standardisées de cannabis, prescrites par des spécialistes hospitaliers et délivrées par les pharmacies hospitalières.
Pour quelles maladies le cannabis médical est-il prévu en Espagne ?
Pour quatre indications : spasticité liée à la sclérose en plaques, épilepsies sévères résistantes, nausées et vomissements dus à la chimiothérapie et douleurs chroniques réfractaires, uniquement après échec des autres traitements.
Un médecin généraliste peut-il prescrire du cannabis en Espagne ?
Non. Seuls les médecins spécialistes de l'hôpital peuvent prescrire ces préparations, et la délivrance se fait exclusivement en pharmacie hospitalière.
Depuis quand le cannabis médical est-il disponible dans les hôpitaux espagnols ?
Les premières préparations ont été enregistrées en juillet 2026. Les hôpitaux sont livrés depuis octobre 2026, avec un objectif de disponibilité nationale fin octobre 2026.
Les fleurs de cannabis sont-elles autorisées comme médicament en Espagne ?
Non. Le modèle espagnol ne prévoit pas de fleurs, mais des préparations standardisées à partir desquelles les pharmacies hospitalières réalisent une solution orale.
Cet article est publié à titre d'information générale et ne remplace pas un avis médical ou juridique. Informations à jour au 21 octobre 2026.